生產膏藥需要什么手續(xù)?膏藥貼牌怎么貼?

　　藥物不管是外用藥還是內服藥，它都是一種特殊商品，都是由*來管理的。

　　根據相關法律法規(guī)要求：首先，你的膏藥必須是合法生產的，就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質量標準(其他就是生產企業(yè)的藥品生產許可證、GMP認證證書等等);其次，如果坐店銷售，也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執(zhí)業(yè)藥師并申請藥店的籌建(藥店的籌建受轄區(qū)內藥店飽和度影響，飽和了是不會再批準的，藥店飽和度可上網查或咨詢當地*)，同意籌建了，辦理工商執(zhí)照、裝修好申請驗收拿到《藥品經營許可證》，再采購藥品，三個月內申請《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)認證，拿到GSP認證證書就可以正常經營了。單只做膏藥各種檢查會簡單很多，但程序應該不會少。

　　所以，制藥行業(yè)準入門檻很高，總體要求包括：人員、設備、原材料、生產技術和方法、建筑與生產環(huán)境，必須符合GMP規(guī)范，符合歐盟標準ISO9001質量體系認證，非常復雜。除非做假藥。

　　一般人不可以自己生產，也不能生產，*膏藥首先要臨床驗證，經國家批準后，由藥廠生產。如果只是這一種產品的話，你投資不起啊，沒有個幾百萬你敢不起來，不是說設備需要，是你各種手續(xù)的審批，能累死你，產品出來了，還要銷售的費用，這個才是*關鍵的。建議找個膏藥生產廠家幫你代加工，這樣來的快，一邊銷售一遍找機會造勢宣傳，同時也了解了生產的過程，想辦法先去銷售起來，積累資金。

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